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0.997。 表1, 8种基因毒杂质的线性范围03
回收率8种亚硝胺杂质在不同剂型二甲双胍中回收率均在85%-115%之间,方法通用性好、抗基质干扰能力强。表2 ,8种基因毒杂质回收率结果04
专属性本方案可分
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鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸二甲双胍50mg),加水10ml使盐酸二甲双胍溶解,滤过,照盐酸二甲双胍项下鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在
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聚六亚甲基胍其实是单胍(PHMG),不是双胍(PHMB)。花点时间详细解答一下你的问题。胍类消毒剂近年来应用越来越多,已被广泛应用于医药消毒、食品和其他日常生活用品的消毒。胍类消毒剂具有抗菌谱广,无色、无嗅、对皮肤无刺激性、无毒性、无腐蚀
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它不是激素。聚六亚甲基双胍简称phmb。PHMB不是激素,它是一种具有对微生物、细菌和霉菌有强烈抑制作用的杀菌成份,类似日常常见的咪唑啉酮和烷基氯化铵。在正常水溶液中抑菌的PHMB比PHMG(单胍)效力要强一些,不可被人体口服和吸入,请酌情参考。
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二甲双胍标示量的0.02%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.1%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.2倍(0.6%)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以水1000m为溶出介质
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应大于10.0。取对照品溶液10μL注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使双氰胺色谱峰的峰高约为满量程的25%。再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各10μL,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至盐酸二甲双胍峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱
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面积的和不得大于对照溶液中二甲双胍峰面积的2倍(1.0%)。杂质Ⅰ与杂质Ⅱ照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取有关物质项下的细粉适量(约相当于格列本脲12.5mg),精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇16ml,超声约20分钟并
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SCIEX 二甲双胍 吡格列酮 Triple Quad™ 35002019年,在中国药物市场, 致癌物N-亚硝基二甲胺(NDMA)应该是年度热词之一。从缬沙坦到雷尼替丁,再到二甲双胍,短短的几个月,冲击一波接一波。2月29日下午,国家
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液相色谱仪,记录色谱图至二甲双胍峰保留时间的2倍限度供试品溶液色谱图中如有与双氰胺保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.02%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.1%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液
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, 8种基因毒杂质的线性范围03回收率8种亚硝胺杂质在不同剂型二甲双胍中回收率均在85%-115%之间,方法通用性好、抗基质干扰能力强。表2 ,8种基因毒杂质回收率结果04专属性本方案可分开二甲基甲酰胺(DMF)和NDMA,排除假阳性,确保